公司引进沉磅肿瘤产品——(细胞造就)紫杉醇注射液
颁布功夫:
2011-12-16
2011年12月16日,公司与山西普德药业股份有限公司签署了(细胞造就)紫杉醇注射液十年的总代理和谈,高端精品群又添一沉磅产品。公司将迅快组建专门的肿瘤药品事业部,打造公司在肿瘤药品领域的高端品牌。
紫杉醇是一种拥有怪异抗癌机理的细胞毒素,拥有广谱高效抗癌作用,在世界列国均列为医院首选的抗肿瘤常用药物,不仅医生愿意使用,并且患者对其耐受性也好。
国际上现有三种步骤出产紫杉醇原料。
1、 第一代:植物提取
植物提取的天然紫杉醇含有的其他成分较多,使用中不良反映产生率高。出格是紫杉醇在红豆杉树皮中含量太低,每10吨红豆杉树皮能力提取1公斤紫杉醇原料药。红豆杉大面积的砍伐,对这一濒临灭绝的贵重林木资源带来威胁。
2、 第二代:半合成
通过种植红豆杉或改科属类植物,提取中央体10-DABIII,而后通过合成步骤提取紫杉醇,纯度低,有关成分少于天然提取原料,红豆杉用量削减,但仍需使用大量红豆杉树皮,且合成步骤中使用大量溶剂,造成更多的环境问题。
3、 第三代:植物细胞造就
利用红豆杉植物细胞进行造就复造,利用发酵法进行可持续增殖细胞,险些不受植物起源影响,起头浓度是植物提取步骤的20倍,毋庸砍伐树木,且出产过程中毋庸合成,使用安全溶剂,解决了环境;の侍。其纯度高达99.5%以上。
目前全球只有两家能出产细胞造就的紫杉醇原料,即Phyton和Samyang Genex(韩国三养吉尼克斯社)。细胞造就紫杉醇获得了“总统绿色化学挑战奖”。
紫杉醇注射液的原研企业美国施贵宝公司的紫杉醇原料就是Phyton提供的,尚无国内企业使用植物细胞造就法造备的紫杉醇原料用于紫杉醇注射液的出产。山西普德药业股份有限公司通过与韩国三养吉尼克斯社合作,经其在国内独家授权使用,供给选取细胞造就法造备的紫杉醇原料用于紫杉醇注射液的出产。
该原料已经获得多国认证,同时,该原料的出产工艺已经获得中国国度4项专利授权。出产出来的紫杉醇注射液拥有以下优势:
1、 选取韩国三养的细胞造就紫杉醇原料,拥有高纯度、低杂质、高不变性蹬着势。
2、 各项重要指标均高于国内其他厂家,甚至原研企业的产品。
3、 临床医治应答率更高。
基于以上产品质量与临床疗效方面的优势,切合国度发改委最新颁布的《药品差比价规定》,即发改价值[2011]2452号文件,第十八条第四点“由于药物自身个性等原因,剂型或规格扭转对药品疗效、安全性等产生沉大影响的。”可单独定价。且已经获得山西省发改委单独定价,30mg:5ml为1375元/支,100mg:16.7ml为3456元。
紫杉醇注射液为国度医保乙类药品,是医院必备的、首选的抗肿瘤常用药物,且每年的用量在持续增长,我公司代理的山西普德出产的紫杉醇注射液,已经获得了韩国三养的10年独家授权,解决了高品质原料问题,市场远景辽阔,将为宽大肿瘤患者伴侣带来福音。

董事长邹翔与合作同伴蔡天董事长(左)、苗文忠副总(右)签约后留影

(细胞造就)紫杉醇注射液
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